不過(guò)，青蒿素這一中國(guó)版的原創(chuàng)藥在給中國(guó)科學(xué)家?guī)?lái)無(wú)上榮耀的同時(shí)，卻難掩中國(guó)青蒿素在國(guó)際市場(chǎng)的尷尬境地。統(tǒng)計(jì)顯示：每年青蒿素及其衍生物的銷(xiāo)售額多達(dá)15億美元，但中國(guó)的市場(chǎng)占有量不到1%。而究其原因，就是作為中國(guó)唯一被世界承認(rèn)的原創(chuàng)新藥，卻沒(méi)有屬于自己的專(zhuān)利。
前人在青蒿素藥物研發(fā)過(guò)程中所犯決策錯(cuò)誤造成的現(xiàn)狀，雖然已無(wú)法改變，但對(duì)于當(dāng)下和未來(lái)我國(guó)中醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展，這一案例顯然仍具有樣板式的警示意義，《法制日?qǐng)?bào)》記者就此采訪了多位法律專(zhuān)家。
專(zhuān)利旁落因知產(chǎn)意識(shí)薄弱
10月6日下午，也就是屠呦呦獲得諾獎(jiǎng)后的不到24小時(shí)，虎嗅網(wǎng)掛出了滬江網(wǎng)法務(wù)總監(jiān)林華博士的一篇文章，標(biāo)題是《在恭喜屠呦呦獲獎(jiǎng)之余，來(lái)看看青蒿素專(zhuān)利為何旁落》。
在這篇文章中，林華痛心地寫(xiě)道：中國(guó)是第一個(gè)發(fā)現(xiàn)青蒿素可以治療瘧疾的國(guó)家，對(duì)于這樣一項(xiàng)對(duì)科學(xué)技術(shù)有突出貢獻(xiàn)又有巨大市場(chǎng)前景的技術(shù)，本來(lái)應(yīng)該在新的化合物(青蒿素)、制備方法(乙醇提煉)和用途(治療瘧疾)方面及時(shí)申請(qǐng)多個(gè)專(zhuān)利，但研發(fā)單位無(wú)一對(duì)青蒿素技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)，中國(guó)失去了從應(yīng)用廣泛的青蒿素藥物市場(chǎng)中獲得壟斷利益的機(jī)會(huì)。
在接受《法制日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)，中國(guó)社科院法學(xué)研究所研究員、中國(guó)科學(xué)院大學(xué)法律與知識(shí)產(chǎn)權(quán)系主任李順德坦言，當(dāng)時(shí)我國(guó)專(zhuān)利制度的缺失和人們專(zhuān)利保護(hù)意識(shí)的薄弱，是不容忽視的重要原因之一。
“實(shí)際上，那時(shí)國(guó)內(nèi)正式的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利制度都還沒(méi)來(lái)得及建立，1984年才剛立法，1985年4月1日才開(kāi)始實(shí)施。所以最初研發(fā)這個(gè)項(xiàng)目的時(shí)候，國(guó)內(nèi)的專(zhuān)利制度還很不健全，人們對(duì)這方面的意識(shí)也并不是很強(qiáng)，都不太了解。”李順德說(shuō)。
北京市立方律師事務(wù)所律師謝冠斌也認(rèn)為，這段專(zhuān)利制度缺失的空白期，不能不說(shuō)是造成日后被動(dòng)局面的原因之一。而且當(dāng)時(shí)，高層有可能也沒(méi)有想過(guò)青蒿素可以申請(qǐng)國(guó)外專(zhuān)利，這種知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)的薄弱也是首當(dāng)其沖的罪魁禍?zhǔn)字弧?/p>
不過(guò)，在林華看來(lái)，雖然1984年頒布的專(zhuān)利法，遲于青蒿素相關(guān)技術(shù)的發(fā)明時(shí)間，但這并不是影響在國(guó)外申請(qǐng)專(zhuān)利的原因。
他在文章中指出，沒(méi)有人會(huì)因?yàn)榘l(fā)明人自己的失誤而放棄進(jìn)擊的機(jī)會(huì)。中國(guó)放棄了申請(qǐng)青蒿素基本技術(shù)專(zhuān)利，美國(guó)、瑞士等實(shí)力強(qiáng)大的研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥公司都根據(jù)中國(guó)論文披露的技術(shù)在青蒿素人工全合成、青蒿素復(fù)合物、提純和制備工藝等方面進(jìn)行廣泛研究，申請(qǐng)了一大批改進(jìn)和周邊技術(shù)專(zhuān)利。中國(guó)藥企雖幾經(jīng)努力，時(shí)至今日仍然在青蒿素相關(guān)技術(shù)上落后于美歐日，市場(chǎng)份額也集中在原料供應(yīng)。
專(zhuān)利被搶注說(shuō)法不準(zhǔn)確
連日來(lái)，在眾多媒體的相關(guān)報(bào)道中，很多都提到“青蒿素專(zhuān)利被國(guó)外‘搶注’”。
對(duì)于這一表述，在接受記者采訪時(shí)，幾位法律專(zhuān)家均表示，雖然羅氏、諾華、賽諾菲等國(guó)外藥企從青蒿素藥物研發(fā)中收益甚多，但很多媒體批評(píng)外國(guó)竊取中國(guó)青蒿素專(zhuān)利的說(shuō)法很不公平，也很不準(zhǔn)確。
林華認(rèn)為，青蒿素基礎(chǔ)技術(shù)一旦披露就完全進(jìn)入公有領(lǐng)域，中國(guó)發(fā)明人和國(guó)外公司都不能拿已經(jīng)公開(kāi)的技術(shù)直接申請(qǐng)專(zhuān)利，而只能在已公開(kāi)技術(shù)的基礎(chǔ)上申請(qǐng)研究衍生技術(shù)的專(zhuān)利。國(guó)外在青蒿素技術(shù)研究上領(lǐng)先于中國(guó)是依靠自己的技術(shù)實(shí)力，而我們并不能把從公開(kāi)出版物合法取得技術(shù)稱(chēng)為竊取。
李順德也指出，根本不存在“搶注”的問(wèn)題。“所謂的‘搶注’，是在你披露以后，別人在此基礎(chǔ)上，以各種不同的改進(jìn)專(zhuān)利的形式出現(xiàn)，而在這方面，我們后續(xù)的工作沒(méi)有跟上，既沒(méi)有做及時(shí)的深入研究，也沒(méi)有進(jìn)行相關(guān)方面的專(zhuān)利申請(qǐng)，說(shuō)到底，還是我們自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)。而按照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t，誰(shuí)先申請(qǐng)就歸誰(shuí)。所以，不要簡(jiǎn)單地說(shuō)被別人‘搶注’了，是人家在這方面后續(xù)創(chuàng)新跟進(jìn)得快，并且是在你原有的基礎(chǔ)上進(jìn)行了新的發(fā)明創(chuàng)造。”
“實(shí)際上，即便當(dāng)初有基本專(zhuān)利申請(qǐng)，按專(zhuān)利的保護(hù)期來(lái)講，一般是自申請(qǐng)之日起20年，到現(xiàn)在已經(jīng)早過(guò)20年了，也不會(huì)保護(hù)到現(xiàn)在了。也就是說(shuō)，在基本專(zhuān)利基礎(chǔ)上，你要有不斷地創(chuàng)新，不斷地增加后續(xù)的改進(jìn)專(zhuān)利，才能有效地保護(hù)你的成果?，F(xiàn)在世界各國(guó)很多醫(yī)藥廠家都是這么做的。”李順德說(shuō)。
專(zhuān)利數(shù)量不少但含金量不足
如果說(shuō)，上世紀(jì)七十年代中國(guó)在青蒿素專(zhuān)利方面是輸在了起跑線(xiàn)上，那么在40多年后的今天，我國(guó)涉及青蒿素的專(zhuān)利申請(qǐng)，在數(shù)量上并不算少，卻仍然無(wú)法在國(guó)際市場(chǎng)上打出一片天地，就要考慮含金量方面的原因了。
謝冠斌告訴記者，據(jù)他了解，自1985年以來(lái)，向中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局遞交的青蒿素相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)約有826件左右，其中發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)798件，實(shí)用新型申請(qǐng)22件，外觀設(shè)計(jì)申請(qǐng)6件。而在798件發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)中，有223件已獲得授權(quán)。
同時(shí)，截至目前，在三種類(lèi)型的專(zhuān)利申請(qǐng)或?qū)＠校行?zhuān)利占358件，無(wú)效專(zhuān)利291件，在審專(zhuān)利177件。而在826件涉及青蒿素及其衍生物的專(zhuān)利申請(qǐng)中，國(guó)外申請(qǐng)僅有94件，不足申請(qǐng)總量的15%，可以看出，我國(guó)圍繞青蒿素進(jìn)行的專(zhuān)利布局在中國(guó)本土已初顯雛形。
不過(guò)，值得注意的是，雖然我國(guó)的許多科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始申請(qǐng)專(zhuān)利，但大多數(shù)申請(qǐng)仍局限于國(guó)內(nèi)范圍，只有極少數(shù)向國(guó)外申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)。世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)上的數(shù)據(jù)顯示，與青蒿素相關(guān)的專(zhuān)利有幾百件之多，申請(qǐng)人主要集中在美國(guó)、歐洲和印度等國(guó)家。雖然我國(guó)經(jīng)過(guò)了幾十年的發(fā)展，但是就青蒿素向國(guó)外申請(qǐng)專(zhuān)利的數(shù)量仍然屈指可數(shù)，中國(guó)的青蒿素在國(guó)際市場(chǎng)的占有率依舊不到1%。
對(duì)于這一現(xiàn)狀，李順德分析指出，在中國(guó)，雖然分出了三種專(zhuān)利類(lèi)型，但實(shí)際上從國(guó)際上來(lái)講專(zhuān)利，就是指的發(fā)明專(zhuān)利，而針對(duì)中醫(yī)藥來(lái)講，最有效的仍然是發(fā)明專(zhuān)利的保護(hù)。
李順德認(rèn)為，雖然國(guó)外好像專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量并不多，但是有很多醫(yī)藥公司、化學(xué)藥品的制藥公司的專(zhuān)利含金量更足，而我們的很多專(zhuān)利，就是一個(gè)簡(jiǎn)單的劑型的改進(jìn)，技術(shù)含量并不是很高，所以這樣的專(zhuān)利價(jià)值并不是很大。這就導(dǎo)致了，雖然這項(xiàng)技術(shù)是我們領(lǐng)先研發(fā)出來(lái)的，但實(shí)際在國(guó)際市場(chǎng)上，我們的占有率卻很低。
促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化須政策支持
李順德指出，在把科技成果轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力方面，是我們國(guó)家最薄弱的環(huán)節(jié)。“因?yàn)檫@個(gè)轉(zhuǎn)化過(guò)程，需要大量的資金、人力、物力的投入，而這方面恰恰是我們最薄弱的環(huán)節(jié)，這就造成了盡管科研單位有很多，但卻心有余而力不足，能把科研成果研發(fā)出來(lái)，但要把它變成商品，卻沒(méi)有這方面的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)技能。與此同時(shí)，盡管很多企業(yè)也有這方面的想法，但是從資金上有困難、技術(shù)上有短板，所以這些問(wèn)題在我國(guó)非常突出。這反映在青蒿素身上，實(shí)際上剛好是一個(gè)縮影。”
不過(guò)，對(duì)于目前這種局面，李順德并不感到悲觀。他說(shuō)，所以我們國(guó)家最近剛剛修改完了促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法，就是針對(duì)這個(gè)短板的，這部法律8月29日剛剛通過(guò)的修改，從10月1日起已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施。我們今后應(yīng)該借著這個(gè)契機(jī)，把這個(gè)短板很好地補(bǔ)上來(lái)。
所以，通過(guò)青蒿素這個(gè)事，我們也可以從這個(gè)角度，來(lái)很好地總結(jié)這方面的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。不是只有一個(gè)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)，還有生產(chǎn)、管理的問(wèn)題，現(xiàn)在我們有關(guān)部門(mén)已經(jīng)開(kāi)始逐漸重視起來(lái)了。但從國(guó)家來(lái)講，還應(yīng)該加大這方面政策支持的力度，使我們能夠把傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)充分地發(fā)揮出來(lái)，真正變成生產(chǎn)力。
在接受《法制日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)，林華也認(rèn)為，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)育下，如今中國(guó)的一些民企發(fā)展不錯(cuò)，這是希望所在。“不要怨天尤人，要從醫(yī)藥研發(fā)的第一步開(kāi)始，就加入知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，法務(wù)和研發(fā)一體化才能相互促進(jìn)。”他說(shuō)。
