風(fēng)險評估的過程包括暴露分析(PEC)、毒性效應(yīng)評估(EnP,UF)和風(fēng)險表征三個方面。其中,暴露分析和毒性效應(yīng)評估及不確定系數(shù)是風(fēng)險評估的三大技術(shù)要素。
一、暴露分析(PEC)
低層次暴露評價通常通過假設(shè)估算、簡單模型預(yù)測實(shí)現(xiàn)。其中,有效成分室內(nèi)環(huán)境行為試驗(yàn)數(shù)據(jù)、物理化學(xué)特性、劑型、使用方法、使用劑量、使用次數(shù)、持效期等,是模擬暴露的關(guān)鍵參數(shù)。
高層次暴露評價則需要更多數(shù)據(jù)、采用更復(fù)雜的模擬乃至實(shí)際監(jiān)測得到。實(shí)測的途徑有中宇宙試驗(yàn)(水生態(tài)系統(tǒng))、半田間試驗(yàn)和田間試驗(yàn)。
二、毒性生態(tài)效應(yīng)評估(EnP)
低層次的毒性生態(tài)效應(yīng)分析,即受試農(nóng)藥對環(huán)境有益生物的室內(nèi)急、慢性毒性試驗(yàn),最終得到LC50、EC50及無可觀察不利效應(yīng)濃度(NOAEC)等毒性終點(diǎn)值。
高層次的毒性生態(tài)效應(yīng)分析往往在低層次效應(yīng)分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行SSD(物種敏感性分布,對5%的物種存在危害的濃度)、中(微)宇宙、田間模擬等研究,確定農(nóng)藥在接近實(shí)際使用情況的條件下的生態(tài)效應(yīng)。
三、安全系數(shù)的確定(UF)
主要考慮實(shí)驗(yàn)的不確定因素。包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)/間的差異,實(shí)驗(yàn)物種/個體間的差異,急性結(jié)果推斷慢性毒性時的誤差,室內(nèi)毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果推斷田間毒性時的誤差等。安全系數(shù)可以通過延長試驗(yàn)時間、重復(fù)實(shí)驗(yàn)、增加測試物種(SSD)、測定不同生命階段的毒性等調(diào)整降低,而半田間/田間實(shí)驗(yàn)毒性結(jié)果則可不用安全系數(shù)。
安全系數(shù)還受被保護(hù)生物的種類(重要性、生命力、可恢復(fù)性)以及政治、經(jīng)濟(jì)、文化等因素影響。安全系數(shù)是可以變化的。被保護(hù)生物越重要,安全系數(shù)越高;試驗(yàn)越高級,安全系數(shù)越小。根據(jù)毒性終點(diǎn)數(shù)據(jù)來源,安全系數(shù)一般為100,10,5或1。
四、風(fēng)險表征
低層次評價一般用風(fēng)險商值進(jìn)行風(fēng)險表征,即把模型預(yù)測或?qū)嶋H監(jiān)測得到的農(nóng)藥環(huán)境濃度與實(shí)驗(yàn)室測得的毒性終點(diǎn)值相比,同時考慮安全系數(shù),得到風(fēng)險商值,最后將得到的風(fēng)險商值與關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較,從而對農(nóng)藥的生態(tài)風(fēng)險作出初步的判斷。
高層次評價則需要對潛在風(fēng)險發(fā)生的概率或?qū)嶋H風(fēng)險進(jìn)行直接表征。
風(fēng)險商值的表達(dá)公式:
一般情況下,RQ≤1,風(fēng)險可接受;RQ>1,一般會觸發(fā)高階次試驗(yàn),以降低暴露濃度及安全系數(shù),從而降低RQ。
風(fēng)險評估是費(fèi)時、費(fèi)力的評價手段,但也更科學(xué),更接近實(shí)際。很多對環(huán)境生物高(劇)毒的農(nóng)藥,由于在環(huán)境中暴露較低,實(shí)際危害較小?;诙拘?危害)的評估與基于風(fēng)險評估的結(jié)果往往是不一樣的。因此,環(huán)境風(fēng)險評估是農(nóng)藥登記審評的必然趨勢。