關(guān)于印發(fā)《農(nóng)藥登記殘留試驗單位認(rèn)證管理辦法》的通知
農(nóng)發(fā)[2002]10號
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(農(nóng)林、農(nóng)牧)廳(局、委):
為做好農(nóng)藥登記管理工作,保證農(nóng)藥登記殘留試驗的準(zhǔn)確性和科學(xué)性,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例實施辦法》第五條規(guī)定,我部制定了《農(nóng)藥登記殘留試驗單位認(rèn)證管理辦法》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
二○○二年六月十九日
農(nóng)藥登記殘留試驗單位認(rèn)證管理辦法
第一條 為做好農(nóng)藥登記管理工作,保證農(nóng)藥登記殘留試驗的準(zhǔn)確性和科學(xué)性,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例實施辦法》第五條對農(nóng)藥登記試驗單位實行認(rèn)證制度的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)組織農(nóng)藥登記殘留試驗單位認(rèn)證管理工作,并對認(rèn)證合格的單位發(fā)放資格證書。
農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)具體工作。
第三條 農(nóng)藥登記殘留試驗單位認(rèn)證工作堅持公正、公平、公開的原則。認(rèn)證的范圍和數(shù)量,根據(jù)農(nóng)藥登記殘留試驗工作任務(wù)確定。
第四條 申請認(rèn)證的農(nóng)藥登記殘留試驗單位應(yīng)具備下列條件:
?。ㄒ唬┚哂歇毩⒎ㄈ速Y格的農(nóng)業(yè)、科研、教學(xué)等從事農(nóng)藥殘留試驗工作的單位。
(二)殘留實驗室與其他常規(guī)實驗室分開;無污染源(粉塵、煙霧、震動、噪聲、輻射等),有完善的安全防護設(shè)施(防毒、防火、防爆等)。
?。ㄈ碛幸欢〝?shù)量的技術(shù)人員(技術(shù)人員占85%以上,其中中級以上技術(shù)人員超過60%);能熟練掌握“農(nóng)藥殘留試驗準(zhǔn)則”等有關(guān)規(guī)定和要求;有獨立完成農(nóng)藥殘留試驗工作的經(jīng)驗;有一定的外語基礎(chǔ),了解國內(nèi)外有關(guān)信息、動態(tài);有嚴(yán)格的工作作風(fēng)和良好的職業(yè)道德,試驗不受人為因素影響,確保試驗結(jié)果科學(xué)、真實。
?。ㄋ模┚哂袣埩魴z測儀器設(shè)備,包括檢測儀器(氣譜-ECD、FPD、NPD;液譜-UV、FD、PAD;氣質(zhì)聯(lián)用等)配置及運轉(zhuǎn)情況;配套設(shè)備(提取、凈化、濃縮、樣本加工、儲存條件及數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等)。
?。ㄎ澹┙⒂型晟频墓芾碇贫群凸ぷ鞒绦?,包括檢測儀器及量具計量檢定、校正狀況(主要檢測儀器、天平等);技術(shù)檔案(試驗計劃、試驗數(shù)據(jù)處理原始記錄、總結(jié)報告、儀器購置、驗收、使用、維修記錄等);人員培訓(xùn)、考核、業(yè)績等檔案。試驗管理、試驗資料歸檔、農(nóng)藥樣品管理、技術(shù)人員管理制度等。
第五條 申請認(rèn)證的農(nóng)藥登記殘留試驗單位在申請資格認(rèn)證時應(yīng)填寫申請表(見附件1),并提交下列資料。
?。ㄒ唬嶒炇以O(shè)施和辦公條件情況。
?。ǘ┫嚓P(guān)儀器設(shè)備清單及使用情況。
?。ㄈ┩瓿上嚓P(guān)工作的歷史資料總結(jié)。
?。ㄋ模┘夹g(shù)人員情況。
?。ㄎ澹┕芾碇贫燃捌渌麉⒖假Y料。
第六條 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)認(rèn)證申請資料的受理和審查。對符合條件的,提請專家組會議評審。
第七條 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)組織成立專家組。專家組每屆任期3年。
專家組負(fù)責(zé)對申請認(rèn)證的農(nóng)藥登記殘留試驗單位申請資料進行技術(shù)評審。技術(shù)評審包括對申請資料的審查和對申請單位的現(xiàn)場評審。
技術(shù)評審的具體考核內(nèi)容和指標(biāo)見附件2。
第八條 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)專家組的評審意見,對通過評審的申請單位報農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,發(fā)放農(nóng)藥登記殘留試驗單位資格證書,并予以公布。
第九條 農(nóng)藥登記殘留試驗單位資格證書有效期為三年。期滿需繼續(xù)承擔(dān)殘留試驗的,應(yīng)在資格證書有效期滿前六個月,向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出續(xù)展申請。
農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對審查通過的續(xù)展申請,報農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,換發(fā)農(nóng)藥登記殘留試驗單位資格證書。
第十條 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)對通過認(rèn)證的農(nóng)藥登記殘留試驗單位的試驗人員,組織必要的技術(shù)培訓(xùn)。
第十一條 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)對通過認(rèn)證的農(nóng)藥登記殘留試驗單位進行監(jiān)督管理。
第十二條 通過認(rèn)證的農(nóng)藥登記殘留試驗單位應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥登記要求和《農(nóng)藥殘留試驗準(zhǔn)則》及有關(guān)規(guī)定完成農(nóng)藥殘留試驗。
第十三條 通過認(rèn)證的農(nóng)藥登記殘留試驗單位要及時完成試驗報告。試驗報告應(yīng)客觀、真實。試驗報告應(yīng)有主持人員(中級以上職稱)簽字并加蓋試驗單位公章。 #p#分頁標(biāo)題#e#
第十四條 通過認(rèn)證的農(nóng)藥登記殘留試驗單位應(yīng)與試驗委托人(生產(chǎn)者)簽訂試驗協(xié)議。
第十五條 通過認(rèn)證的農(nóng)藥登記殘留試驗單位應(yīng)將所要承擔(dān)的農(nóng)藥登記殘留試驗情況,告知農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所。
第十六條 通過認(rèn)證的農(nóng)藥登記殘留試驗單位年終應(yīng)以書面形式對全年的殘留試驗工作進行全面總結(jié),報農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所。
第十七條 對有下列行為的農(nóng)藥登記殘留試驗認(rèn)證單位,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其認(rèn)證資格。違反其它法律法規(guī)的,依照相關(guān)規(guī)定追究其法律責(zé)任。
?。ㄒ唬┬孤镀髽I(yè)要求保密的技術(shù)資料、試驗內(nèi)容和試驗結(jié)果;
?。ǘ┚幵旎蛐薷臄?shù)據(jù),提供假報告;
?。ㄈ┐炂渌麊挝缓腿藛T試驗報告;
?。ㄋ模o特殊原因不履行試驗協(xié)議,逾期不向企業(yè)提交試驗報告,延誤企業(yè)辦理登記;
?。ㄎ澹┻`反其他試驗管理規(guī)定。
第十八條 本辦法自8月1日起執(zhí)行。按原有規(guī)定認(rèn)可的農(nóng)藥殘留試驗單位,需繼續(xù)承擔(dān)試驗的,應(yīng)當(dāng)在2002年10月1日前依照本辦法的規(guī)定重新辦理手續(xù),取得試驗資格。