隨著新型冠狀病毒肺炎的爆發(fā)，現(xiàn)在基本上人手都需要一個(gè)口罩，而且不能戴太久，導(dǎo)致市面上的口罩寥寥無幾。有很多人看到了其中的商機(jī)，想生產(chǎn)口罩賺錢。那么，生產(chǎn)口罩需要什么資質(zhì)？辦一個(gè)口罩廠需要投資多少錢呢？

一、生產(chǎn)口罩需要什么資質(zhì)？

需要看你生產(chǎn)啥類型的口罩。據(jù)了解，醫(yī)療器械產(chǎn)品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個(gè)分類主要根據(jù)醫(yī)療器械本身的安全性進(jìn)行分類，從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。比如說醫(yī)用口罩，在一般時(shí)候都會(huì)被分到一類產(chǎn)品，而在非典時(shí)期等感染率極高的時(shí)間段，就會(huì)劃分到了二類，這是為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào)）的要求，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標(biāo)識(shí)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩，因此這時(shí)的醫(yī)用口罩屬于二類器械。

除此之外，具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理，想要生產(chǎn)三類醫(yī)用口罩的相關(guān)企業(yè)都必須按照相關(guān)規(guī)定向國(guó)家局申請(qǐng)注冊(cè)，只有經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書后方可生產(chǎn)和銷售。

綜上來看，生產(chǎn)不同類型的口罩相關(guān)的資質(zhì)要求也是不一樣的。

二、辦一個(gè)口罩廠需要投資多少錢？

口罩生產(chǎn)設(shè)備起碼需要投資百萬元左右，除非你做小作坊式的，口罩生產(chǎn)設(shè)備價(jià)格在網(wǎng)上可以查到，而且口罩生產(chǎn)設(shè)備分為平面口罩生產(chǎn)設(shè)備、N95口罩生產(chǎn)設(shè)備、折疊形口罩生產(chǎn)設(shè)備、鴨嘴型口罩生產(chǎn)設(shè)備，不同的口罩成品用不同的口罩生產(chǎn)設(shè)備，不同的設(shè)備價(jià)格不一樣。還有一點(diǎn)小編不建議大家開，在這次危機(jī)之后將會(huì)有很多人以為這是個(gè)商機(jī)，平常生活中需求量并不大，除非你可以搞定醫(yī)用這條銷售渠道。建議辦個(gè)加工廠，回收一次性口罩加工，因?yàn)槭虑橐坏┛煽?，前者?huì)還沒還本就開始虧了，后者，沒得回收，以后還是有舊的回收嘛，循環(huán)更容易受到國(guó)家的歡迎。