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農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審員管理辦法

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-03-08  瀏覽次數(shù):82821
內(nèi)容摘要:中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第1239號(hào) 為進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審員的條件、考核程序和監(jiān)督管理,根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法》的要求,我部組織制定了《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審員管理辦法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告

  第1239號(hào)
 
  為進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審員的條件、考核程序和監(jiān)督管理,根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法》的要求,我部組織制定了《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審員管理辦法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》,現(xiàn)予以公告。
 
  附件:
                                                               二○○九年七月二十一日
 
 附件:
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審員管理辦法
 
  第一條 為了加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審員管理工作,規(guī)范考核評(píng)審員行為,根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法》等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
  第二條 本辦法所稱農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審員是指經(jīng)農(nóng)業(yè)部考核合格取得評(píng)審員證書,并受省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門委派,對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核評(píng)審的專業(yè)人員。
  第三條 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審員的推薦、申請(qǐng)、培訓(xùn)、考核和監(jiān)督管理適用本辦法。
  第四條 未取得農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審員(以下簡(jiǎn)稱評(píng)審員)證書的人員,不得從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審工作。
  第五條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)評(píng)審員的考核和監(jiān)督管理工作。
  第六條 評(píng)審員應(yīng)具備以下基本條件:
 ?。ㄒ唬└呒?jí)以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱;
  (二)從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)、管理或相關(guān)工作五年以上,熟悉本專業(yè)理論知識(shí)和操作技能;
 ?。ㄈ┱莆辙r(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核相關(guān)的法律法規(guī),掌握《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審細(xì)則》)的內(nèi)容以及相應(yīng)的評(píng)審方法和技巧;
 ?。ㄋ模┚哂信c農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審工作要求相適應(yīng)的觀察、分析、判斷能力,能夠獨(dú)立或者協(xié)助開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)。
  第七條 省級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核工作需要,從符合第六條規(guī)定的人員中選擇評(píng)審員人選,參加評(píng)審員考核。
  第八條 農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)審查評(píng)審員人選的有關(guān)材料(推薦表及其他資格證書),并對(duì)其進(jìn)行法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室管理等理論知識(shí)、專業(yè)技能和評(píng)審方法的考核。
  考核合格的,由農(nóng)業(yè)部向其頒發(fā)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審員證書》(以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審員證書》)。《評(píng)審員證書》有效期為5年。
  第九條 評(píng)審員應(yīng)當(dāng)參加農(nóng)業(yè)部組織的業(yè)務(wù)培訓(xùn),以提高其評(píng)審技術(shù)能力和專業(yè)知識(shí)水平。
  第十條 評(píng)審員進(jìn)行評(píng)審活動(dòng)時(shí),應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德,堅(jiān)持客觀公正、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)事求是的工作原則。
  第十一條 評(píng)審員進(jìn)行評(píng)審活動(dòng)時(shí),不得有下列行為:
 ?。ㄒ唬┪匆勒铡掇r(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》規(guī)定的程序或者時(shí)限實(shí)施評(píng)審活動(dòng);
 ?。ǘ┡c所評(píng)審農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系或者其評(píng)審可能對(duì)公正性產(chǎn)生影響,未進(jìn)行回避;
 ?。ㄈ┩嘎豆ぷ髦兴@知的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密;
 ?。ㄋ模┦帐芎椭\取被評(píng)審單位的錢財(cái)?shù)绕渌问降牟划?dāng)利益;
 ?。ㄎ澹┏鼍咛摷倩蛘卟粚?shí)的評(píng)審結(jié)論。
  第十二條 省級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)評(píng)審員評(píng)審活動(dòng)的監(jiān)督檢查。#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#
  監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱評(píng)審檔案記錄和詢問(wèn)等方式進(jìn)行。
  第十三條 評(píng)審員違反本辦法第十一條第(一)項(xiàng)、第(二)項(xiàng)規(guī)定的,由農(nóng)業(yè)部暫停其評(píng)審員資格,并予公布。
  評(píng)審員違反本辦法第十一條第(三)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定的,由農(nóng)業(yè)部注銷其《評(píng)審員證書》,并予公布。
  第十四條 法律、行政法規(guī)和農(nóng)業(yè)部規(guī)章對(duì)農(nóng)業(yè)投入品檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審人員管理另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
  第十五條 本辦法自2009年8月1日起實(shí)行。
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則
一、機(jī)構(gòu)與人員
 
 
評(píng) 審 內(nèi) 容
評(píng)審意見
問(wèn)題與建議
符合
基本符合
不符合
不適用
1.*
有上級(jí)部門批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)設(shè)置文件。機(jī)構(gòu)為獨(dú)立法人,非獨(dú)立法人的需有法人授權(quán)。檢測(cè)業(yè)務(wù)獨(dú)立,獨(dú)立對(duì)外行文,獨(dú)立開展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立的財(cái)務(wù)帳戶或單獨(dú)核算。
 
 
 
 
 
2.
內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有業(yè)務(wù)管理、檢測(cè)技術(shù)等部門,各部門職能明確,運(yùn)行有效。
 
 
 
 
 
3.
有組織機(jī)構(gòu)框圖。標(biāo)明各組成部門主要職責(zé)及相互關(guān)系、負(fù)責(zé)人姓名和職稱。如機(jī)構(gòu)為某一組織的一部分時(shí),應(yīng)標(biāo)明與相關(guān)部門在管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)等方面的關(guān)系。
 
 
 
 
 
4.
有機(jī)構(gòu)主管部門的公正性聲明,確保檢驗(yàn)工作不受外界因素干擾,保證具有第三方公正地位。
 
 
 
 
 
5.
有機(jī)構(gòu)公正性聲明,不受任何來(lái)自商業(yè)、經(jīng)濟(jì)等利益因素的影響,保證檢驗(yàn)工作的獨(dú)立性、保密性和誠(chéng)信度。
 
 
 
 
 
6.*
配備與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,人數(shù)不少于5人,其中中級(jí)職稱以上人員比例不低于40%。
 
 
 
 
 
7.*
機(jī)構(gòu)正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命與變更應(yīng)有上級(jí)主管部門的任命文件。
 
 
 
 
 
8.
機(jī)構(gòu)主任應(yīng)由承建單位的負(fù)責(zé)人之一擔(dān)任。
 
 
 
 
 
9.*
技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上職稱,并從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作5年以上。
 
 
 
 
 
10.
機(jī)構(gòu)主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)指定代理人,當(dāng)其不在崗時(shí)代行職責(zé),并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定。
 
 
 
 
 
11.
業(yè)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉檢測(cè)業(yè)務(wù),具有一定的組織協(xié)調(diào)能力。
 
 
 
 
 
12.
檢測(cè)技術(shù)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉本專業(yè)檢驗(yàn)業(yè)務(wù),具有一定的管理能力。
 
 
 
 
 
13.
質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級(jí)以上職稱,了解檢驗(yàn)工作目的、熟悉檢驗(yàn)方法和程序,以及懂得如何評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果。每個(gè)部門至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員。
 
 
 
 
 
14.
內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并具備資格,不少于3人。
 
 
 
 
 
15.
人員崗位設(shè)置合理,并在質(zhì)量手冊(cè)中明確崗位職責(zé)。應(yīng)包括正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各部門負(fù)責(zé)人、檢測(cè)人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員等。
 
 
 
 
 
16.*
所有人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關(guān)法規(guī)知識(shí)培訓(xùn),考核合格,持證上崗。上崗證或合格證應(yīng)標(biāo)明準(zhǔn)許操作的儀器設(shè)備和檢測(cè)項(xiàng)目。
 
 
 
 
 
17.
從事計(jì)量檢定、動(dòng)植物檢疫等法律法規(guī)另有規(guī)定的檢驗(yàn)人員,須有相關(guān)部門的資格證明。
 
 
 
 
 
18.
有各類人員的短期和中長(zhǎng)期培訓(xùn)計(jì)劃,并有實(shí)施記錄。
 
 
 
 
 
19.
所有人員應(yīng)建立獨(dú)立技術(shù)檔案,內(nèi)容包含相關(guān)授權(quán)、教育、專業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考核、獎(jiǎng)懲等記錄。
 
 
 
 
 
20.
有措施保證機(jī)構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理,包括公文運(yùn)轉(zhuǎn)、工作人員守則、人員勞動(dòng)保護(hù)等,必要時(shí)應(yīng)制定專門程序。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
二、質(zhì)量體系
序號(hào)
評(píng) 審 內(nèi) 容
評(píng)審意見
問(wèn)題與建議
符合
基本符合
不符合
不適用
21.*
建立與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的質(zhì)量體系,并形成質(zhì)量體系文件。
 
 
 
 
 
22.
機(jī)構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo),并作出承諾。
 
 
 
 
 
23.*
質(zhì)量手冊(cè)編寫規(guī)范,覆蓋質(zhì)量體系的全部要素,其內(nèi)容符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法》要求。質(zhì)量手冊(cè)由主任批準(zhǔn)發(fā)布。
 
 
 
 
 
24.
程序文件能滿足機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理需要,其內(nèi)容符合《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法》要求。
 
 
 
 
 
25.
質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)進(jìn)行有效的監(jiān)督,對(duì)監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及處理情況有記錄。
 
 
 
 
 
26.
有文件控制和維護(hù)程序,規(guī)定文件的分類編號(hào)、控制辦法、審查、修訂或更新、作廢收回、批準(zhǔn)發(fā)布,并實(shí)施。
 
 
 
 
 
27.
有專人負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查詢、收集,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有效性確認(rèn)。
 
 
 
 
 
28.*
有檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序,確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量??刹捎靡韵路椒ǎ河媒y(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查、參加能力驗(yàn)證、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)和保留樣的再檢驗(yàn)等。
 
 
 
 
 
29.
有質(zhì)量體系審核程序。
 
 
 
 
 
30.
制定質(zhì)量體系審核計(jì)劃,并組織實(shí)施。每年至少開展一次包括質(zhì)量體系全部要素的審核,必要時(shí)進(jìn)行附加審核。
 
 
 
 
 
31.
審核人員應(yīng)與被審核部門無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。
 
 
 
 
 
32.
審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)立即采取糾正措施,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑的,應(yīng)書面通知受影響的委托方。審核人員應(yīng)跟蹤糾正措施的實(shí)施情況及有效性,并記錄。
 
 
 
 
 
33.
有管理評(píng)審程序。機(jī)構(gòu)主任應(yīng)每年至少對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行一次管理評(píng)審。
 
 
 
 
 
34.
管理評(píng)審提出對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行更改或改進(jìn)的內(nèi)容,應(yīng)得到落實(shí)。
 
 
 
 
 
35.*
有抱怨處理程序,并按程序受理、處理來(lái)自客戶或其他方面的抱怨。應(yīng)保存所有抱怨的記錄,以及針對(duì)抱怨所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
三、儀器設(shè)備
序號(hào)
評(píng) 審 內(nèi) 容
評(píng)審意見
問(wèn)題與建議
符合
基本符合
不符合
不適用
36.*
儀器設(shè)備數(shù)量、性能應(yīng)滿足所開展檢測(cè)工作的要求,配備率應(yīng)不低于98%。
 
 
 
 
 
37.*
儀器設(shè)備(包括軟件)應(yīng)有專人管理保養(yǎng)。在用儀器設(shè)備的完好率應(yīng)為100%,并進(jìn)行正常的維護(hù)。
 
 
 
 
 
38.
儀器設(shè)備應(yīng)有惟一性標(biāo)識(shí),并貼有計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
 
 
 
 
 
39.
有儀器設(shè)備一覽表,內(nèi)容包括:名稱、惟一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)規(guī)格、出廠號(hào)、制造商名稱、技術(shù)指標(biāo)、購(gòu)置時(shí)間、單價(jià)、檢定(校準(zhǔn))周期、用途、管理人、使用人等。
 
 
 
 
 
40.
有儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、調(diào)試、使用、維護(hù)、故障修理、降級(jí)和報(bào)廢處理程序,并有相應(yīng)記錄。
 
 
 
 
 
41.
儀器設(shè)備獨(dú)立建檔,內(nèi)容包括:儀器名稱、惟一性標(biāo)識(shí)、型號(hào)規(guī)格、出廠號(hào)、制造商名稱、儀器購(gòu)置、驗(yàn)收、調(diào)試記錄,接收日期、啟用時(shí)間、使用說(shuō)明書(外文說(shuō)明書需有其操作部分的中文翻譯)、放置地點(diǎn)、歷次檢定(校準(zhǔn))情況、自校規(guī)程,運(yùn)行檢查、使用、維護(hù)(包括計(jì)劃)、損壞、故障、改裝或修理記錄。
 
 
 
 
 
42.
儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)能滿足試驗(yàn)再現(xiàn)性和溯源要求,內(nèi)容包括:開機(jī)時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間、樣品編號(hào)(或試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))、開機(jī)(關(guān)機(jī))狀態(tài)、環(huán)境因素(如果需要)、使用人等。
 
 
 
 
 
43.
有儀器設(shè)備操作規(guī)程,并便于操作者對(duì)照使用。
 
 
 
 
 
44.*
計(jì)量器具應(yīng)有有效的計(jì)量檢定或校驗(yàn)合格證書和檢定或校驗(yàn)周期表,并有專人負(fù)責(zé)檢定(校準(zhǔn))或送檢。
 
 
 
 
 
45.
對(duì)使用頻次較高的、穩(wěn)定性較差的和脫離了實(shí)驗(yàn)室直接控制等的儀器應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查,并有相應(yīng)的計(jì)劃和程序。
 
 
 
 
 
46.*
計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液)有專人管理,并有使用記錄;標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定、校驗(yàn)和定期復(fù)驗(yàn)應(yīng)有記錄,并有符合要求的貯存場(chǎng)所。
 
 
 
 
 
47.
有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表,內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編號(hào)、來(lái)源、有效期;在用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(溶液)應(yīng)在有效期內(nèi)。
 
 
 
 
 
48.
自校的儀器設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)規(guī)程、校準(zhǔn)計(jì)劃和量值溯源圖,確保量值可溯源到國(guó)家基準(zhǔn)。
 
 
 
 
 
49.
室外檢驗(yàn)有相對(duì)固定的場(chǎng)所、設(shè)施能滿足檢測(cè)工作的要求。
 
 
 
 
 
50.
自行研制的專用測(cè)試設(shè)備應(yīng)有驗(yàn)證報(bào)告并通過(guò)技術(shù)鑒定。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
四、檢測(cè)工作
序號(hào)
評(píng) 審 內(nèi) 容
評(píng)審意見
問(wèn)題與建議
符合
基本符合
不符合
不適用
51.*
有檢驗(yàn)工作流程圖,包括從抽樣、檢測(cè)、檢驗(yàn)報(bào)告到抱怨等各環(huán)節(jié),并能有效運(yùn)行。
 
 
 
 
 
52.
對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制實(shí)施方案。并保質(zhì)保量按時(shí)完成。
 
 
 
 
 
53.
委托檢驗(yàn)要填寫樣品委托單,除記錄委托方和樣品信息還應(yīng)包括檢驗(yàn)依據(jù)、檢測(cè)方法、樣品狀態(tài),以及雙方商定的其他內(nèi)容,并有適合的確認(rèn)方式。
 
 
 
 
 
54.
抽樣應(yīng)符合有關(guān)程序和規(guī)定要求。抽樣記錄內(nèi)容齊全、信息準(zhǔn)確。有保證所抽樣品的真實(shí)性、代表性,以及樣品安全抵達(dá)實(shí)驗(yàn)室的措施。
 
 
 
 
 
55.*
樣品有專人保管,有惟一性和檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí),有措施保證樣品在檢測(cè)和保存期間不混淆、丟失和損壞。有樣品的處理記錄。
 
 
 
 
 
56.*
樣品在流轉(zhuǎn)過(guò)程中,交接時(shí)應(yīng)檢查樣品狀況,避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。如遇損壞和丟失,應(yīng)及時(shí)采取應(yīng)急措施。
 
 
 
 
 
57.
按相應(yīng)工作程序,保證樣品接收、傳遞、檢測(cè)方法采用、檢測(cè)、異常情況處置、復(fù)檢與判定,以及雙三級(jí)審核等符合要求。
 
 
 
 
 
58.*
原始記錄有固定格式,信息齊全、內(nèi)容真實(shí),填寫符合規(guī)定。
 
 
 
 
 
59.
非標(biāo)準(zhǔn)方法的采用應(yīng)按《采用非標(biāo)準(zhǔn)方法程序》執(zhí)行。
 
 
 
 
 
60.
開展新項(xiàng)目應(yīng)按《開展檢測(cè)新項(xiàng)目工作程序》實(shí)施。
 
 
 
 
 
61.
對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)應(yīng)編制計(jì)劃,計(jì)劃實(shí)施前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審查同意。
 
 
 
 
 
62.
所購(gòu)買的、影響檢測(cè)質(zhì)量的試劑和消耗材料,必要時(shí)應(yīng)經(jīng)過(guò)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)方法中規(guī)定的要求后,投入使用。
 
 
 
 
 
63.
所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定要求。并保存符合性檢查的記錄。
 
 
 
 
 
64.
對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和合格供應(yīng)商名單。
 
 
 
 
 
65.
按《糾正與預(yù)防措施控制程序》對(duì)檢測(cè)工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進(jìn)行有效的控制。
 
 
 
 
 
66.
例外偏離時(shí),按《允許偏離控制程序》執(zhí)行。
 
 
 
 
 
67.
有檢測(cè)事故報(bào)告、分析、處理程序,并有記錄。
 
 
 
 
 
68.
按《檢驗(yàn)分包程序》實(shí)施分包。分包項(xiàng)目應(yīng)控制在儀器設(shè)備使用頻次低且價(jià)格昂貴的范圍內(nèi)。并在檢驗(yàn)報(bào)告中注明。
 
 
 
 
 
69.
應(yīng)保存分包方的各種資質(zhì)證明材料,并有對(duì)分包方的評(píng)審記錄。
 
 
 
 
 
70.
檢測(cè)人員工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),操作規(guī)范熟練,數(shù)據(jù)填寫客觀、清晰。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
五、記錄與報(bào)告
序號(hào)
評(píng) 審 內(nèi) 容
評(píng)審意見
問(wèn)題與建議
符合
基本符合
不符合
不適用
71.
對(duì)所有的記錄實(shí)行分類管理,包括檢驗(yàn)過(guò)程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄,明確其保存期限。檢驗(yàn)報(bào)告和相應(yīng)的原始記錄應(yīng)獨(dú)立歸檔,保存期不少于五年。
 
 
 
 
 
72.
記錄與報(bào)告的存放方法、設(shè)施和環(huán)境應(yīng)防止記錄損壞、變質(zhì)、丟失等。
 
 
 
 
 
73.
按《記錄管理控制程序》維持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。
 
 
 
 
 
74.*
有為委托方保密的規(guī)定。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按規(guī)定發(fā)送并登記。當(dāng)用電話、傳真或其它電子等方式傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),應(yīng)有適當(dāng)方式確定記錄委托方的身份。
 
 
 
 
 
75.
當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存貯或檢索軟件時(shí),有保障其安全性的措施。
 
 
 
 
 
76.
檢測(cè)原始記錄應(yīng)包含足夠的信息,以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱、編號(hào)、檢驗(yàn)方法、檢測(cè)日期、檢測(cè)地點(diǎn)、環(huán)境因素(必要時(shí))、使用主要儀器設(shè)備、檢測(cè)條件(必要時(shí))、檢測(cè)過(guò)程與量值計(jì)算有關(guān)的讀數(shù)、計(jì)算公式、允差要求等。
 
 
 
 
 
77.*
檢驗(yàn)報(bào)告及相應(yīng)原始記錄應(yīng)獨(dú)立歸檔,內(nèi)容包括檢驗(yàn)報(bào)告、抽樣單、樣品委托單、檢測(cè)任務(wù)單、原始記錄、及其相關(guān)聯(lián)的圖譜或儀器測(cè)試數(shù)據(jù)等。
 
 
 
 
 
78.
對(duì)記錄的修改應(yīng)規(guī)范,原字跡仍清晰可辨,并有修改人的簽章。
 
 
 
 
 
79.*
檢驗(yàn)報(bào)告格式和內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
 
 
 
 
 
80.
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及制品的檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)符合轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)規(guī)定和要求。
 
 
 
 
 
81.
檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)論用語(yǔ)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在體系文件中規(guī)定。
 
 
 
 
 
82.
檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、客觀地報(bào)告檢測(cè)結(jié)果,應(yīng)與委托方要求和原始記錄相符合。
 
 
 
 
 
83.*
檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有批準(zhǔn)、審核、制表人的簽字和簽發(fā)日期;檢驗(yàn)報(bào)告封面加蓋機(jī)構(gòu)公章。檢驗(yàn)結(jié)論加蓋機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用印章,并加蓋騎縫章。
 
 
 
 
 
84.
對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告如需修改或補(bǔ)充,應(yīng)另發(fā)一份題為《對(duì)編號(hào)××檢驗(yàn)報(bào)告的補(bǔ)充(或更正)》的檢驗(yàn)報(bào)告。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
六、設(shè)施與環(huán)境
序號(hào)
評(píng) 審 內(nèi) 容
評(píng)審意見
問(wèn)題與建議
符合
基本符合
不符合
不適用
85.*
有專用的檢測(cè)工作場(chǎng)所,儀器設(shè)備應(yīng)相對(duì)集中放置,相互影響的檢測(cè)區(qū)域應(yīng)有效隔離,互不干擾。
 
 
 
 
 
86.
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、動(dòng)植物檢疫等生物安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、試驗(yàn)基地、動(dòng)物房等場(chǎng)所應(yīng)有專人管理,其生物安全等級(jí)管理應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
 
 
 
 
 
87.
檢測(cè)環(huán)境條件應(yīng)符合檢測(cè)方法和所使用儀器設(shè)備的規(guī)定,對(duì)檢測(cè)結(jié)果有明顯影響的環(huán)境要素應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄。
 
 
 
 
 
88.
樣品的貯存環(huán)境應(yīng)保證其在保存期內(nèi)不變質(zhì)。不能保存的樣品,應(yīng)有委托方不進(jìn)行復(fù)檢的確認(rèn)記錄。
 
 
 
 
 
89.
檢測(cè)場(chǎng)所應(yīng)相對(duì)封閉。在確保其他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶到實(shí)驗(yàn)室察看。
 
 
 
 
 
90.
化學(xué)試劑的保存條件應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,有機(jī)試劑的貯存場(chǎng)所應(yīng)有通風(fēng)設(shè)施。
 
 
 
 
 
91.*
毒品和易燃易爆品應(yīng)有符合要求的保存場(chǎng)地,有專人管理,有領(lǐng)用批準(zhǔn)與登記手續(xù)。毒品使用應(yīng)有監(jiān)督措施。
 
 
 
 
 
92.
高壓氣瓶應(yīng)有安全防護(hù)措施。
 
 
 
 
 
93.
應(yīng)配備與檢測(cè)工作相適應(yīng)的消防設(shè)施,保證其完好、有效。
 
 
 
 
 
94.*
實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境的粉塵、煙霧、噪聲、振動(dòng)、電磁干擾、基因轉(zhuǎn)移等確保不影響檢測(cè)結(jié)果。
 
 
 
 
 
95.
有保證檢測(cè)對(duì)環(huán)境不產(chǎn)生污染的措施。應(yīng)制定處理污染發(fā)生的應(yīng)急預(yù)案。
 
 
 
 
 
96.
當(dāng)環(huán)境條件危及人身安全或影響檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)中止檢測(cè),并作記錄。
 
 
 
 
 
97.
實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、電氣線路和管道布局合理,便于檢測(cè)工作的進(jìn)行,并符合安全要求。
 
 
 
 
 
98.
如需要,應(yīng)配置停電、停水等應(yīng)急設(shè)施。
 
 
 
 
 
99.
應(yīng)有措施保護(hù)人身健康和安全。
 
 
 
 
 
100.*
廢氣、廢水、廢渣等廢棄物的處理應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
 
 
 
 
 
注:1.每一條在相應(yīng)的評(píng)審意見欄中打“√”;
2.評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、提出的建議記錄在“問(wèn)題與建議”欄中;
3.序號(hào)欄中的“*”代表“關(guān)鍵項(xiàng)”;
4.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論分為:通過(guò)、基本通過(guò)和不通過(guò)
(1)通過(guò):按上述評(píng)審項(xiàng)要求,所有條款全部為“符合”(不適用項(xiàng)除外)。
(2)基本通過(guò):分為整改后報(bào)材料確認(rèn)和整改后現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)兩種情況。
基本通過(guò),整改后報(bào)材料確認(rèn)的判定標(biāo)準(zhǔn)為:按上述評(píng)審項(xiàng)要求,15項(xiàng)及以下評(píng)審條款為“基本符合”和“不符合”,其中關(guān)鍵項(xiàng)“基本符合”少于6項(xiàng),非關(guān)鍵項(xiàng)“不符合”不超過(guò)1項(xiàng)。
基本通過(guò),整改后現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的判定標(biāo)準(zhǔn)為:按上述評(píng)審項(xiàng)要求,25項(xiàng)及以下評(píng)審條款為“基本符合”和“不符合”,其中10項(xiàng)及以下關(guān)鍵項(xiàng)“基本符合”,2項(xiàng)及以下非關(guān)鍵項(xiàng)“不符合”。
(3)不通過(guò):按上述評(píng)審項(xiàng)要求,25個(gè)以上條款“基本符合”和“不符合”,其中10項(xiàng)以上關(guān)鍵項(xiàng)“基本符合”;或3項(xiàng)及以上非關(guān)鍵項(xiàng)“不符合”;或1項(xiàng)及以上關(guān)鍵項(xiàng)“不符合”。
5.本細(xì)則由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。
#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#
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